Три проверки на документацията преди да отвориш изследователски каталог

1. Партидният номер е началото

Името на продукта не е достатъчно, за да свърже документ с конкретен материал. Съпостави номера на партидата в каталога с номера в отчета. Ако единият липсва, отбележи, че връзката не може да се провери.

2. Процентът има нужда от метод и обхват

Посоченият процент има смисъл само заедно с метода, резултата и допустимата граница, които описва. Не го превръщай в твърдение за непосочени свойства или за друга партида.

3. Тест за избрани партиди не е универсално твърдение

Търговецът може да предоставя независими резултати за избрани партиди. Това е полезна документация за тези партиди, но не описва автоматично всеки артикул в каталога. Провери отчета за конкретния материал, който разглеждаш.

Дръж категориите разделени

Партидният отчет описва аналитична документация. Той не удостоверява разрешение за лекарство, клиничен резултат или пригодност за употреба от хора. Изследователските материали и одобрените лекарства са различни категории.

Първични източници

• CertaPeptides COA Vault
• FDA: ICH Q7 guidance